Πίνακας Περιεχομένων
- Συνοπτική Έκθεση: Βασικά Ευρήματα και Προοπτική 2025
- Μέγεθος Αγοράς και Πρόβλεψη: Προβλέψεις 2025–2030
- Αναδυόμενες Τεχνολογίες: Αισθητήρες, AI και Αναλυτικές Πλατφόρμες
- Κορυφαίοι Παίκτες της Βιομηχανίας και Στρατηγικές Πρωτοβουλίες
- Ρυθμιστικό Τοπίο και Παγκόσμια Πρότυπα
- Κλινικές Εφαρμογές: Από την Πρώιμη Ανίχνευση Παθήσεων έως την Εξατομικευμένη Ιατρική
- Μη Υγειονομικές Χρησιμοποιήσεις: Περιβαλλοντική, Ασφάλεια και Βιομηχανική Παρακολούθηση
- Προκλήσεις: Τεχνικά, Ηθικά και Εμπόδια Υιοθέτησης
- Πρόσφατες Συνεργασίες, Συγχωνεύσεις και Επενδυτικές Τάσεις
- Μέλλον: Διαταρακτικές Καινοτομίες και Εξέλιξη της Ανταγωνιστικής Σκηνής
- Πηγές & Αναφορές
Συνοπτική Έκθεση: Βασικά Ευρήματα και Προοπτική 2025
Η ανάλυση βιοδεικτών από την εκπνοή έχει αναδυθεί ως μία μετασχηματιστική προσέγγιση στη μη επεμβατική διάγνωση, έτοιμη για σημαντικές προόδους και ευρύτερη υιοθέτηση το 2025 και τα επόμενα χρόνια. Πρόσφατες εξελίξεις έχουν τονίσει την δυναμική του τομέα, που οδηγείται από τις προόδους στην τεχνολογία αισθητήρων, την μινιμαλοποίηση και την ερμηνεία των πτητικών οργανικών ενώσεων (VOCs) και άλλων στοιχείων της εκπνοής που ενισχύεται από μηχανική μάθηση. Αυτή η μέθοδος προσφέρει μοναδικά πλεονεκτήματα σε σχέση με τις παραδοσιακές εξετάσεις αίματος ή ιστού, ιδίως την ταχύτητα, την άνεση του ασθενούς και την πιθανότητα για παρακολούθηση ασθενειών σε πραγματικό χρόνο.
Το 2024 και στις αρχές του 2025, αρκετοί ηγέτες της βιομηχανίας και ερευνητικά ιδρύματα έχουν επιταχύνει τις προσπάθειές τους για την εμπορευματοποίηση των πλατφορμών ανάλυσης εκπνοής. Για παράδειγμα, OWL Metabolomics συνεχίζει να εξελίσσει την πλατφόρμα Breath Biopsy της Owlstone Medical, επιτρέποντας την ανίχνευση πρώιμου σταδίου καρκίνου του πνεύμονα και ηπατικής νόσου μέσω εκπνεόμενων VOCs. Η προσέγγισή τους, πλούσια σε δεδομένα, και οι συνεργασίες τους με φαρμακευτικές εταιρείες καθορίζουν ισχυρές κλινικές διαδικασίες επικύρωσης. Ομοίως, Breathomix έχει επεκτείνει τις κλινικές μελέτες για την τεχνολογία ηλεκτρονικής μύτης SpiroNose, στοχεύοντας αναπνευστικές παθήσεις όπως το άσθμα και την χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (COPD).
Η ρυθμιστική αλληλεπίδραση intensifies. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε ειδική σχεδίαση ανίχνευσης στο τεστ BreathTek για COVID-19, επισημαίνοντας την ευαισθησία του τομέα στις αναδυόμενες ανάγκες δημόσιας υγείας. Η έμφαση της Ευρωπαϊκής Ένωσης στην ψηφιακή υγεία και τις μη επεμβατικές διαγνώσεις διευκολύνει την υιοθέτηση, με πολλές συσκευές τώρα να προχωρούν μέσω της σήμανσης CE και της παρακολούθησης μετά την αγορά.
- Οι βασικοί παράγοντες το 2025 περιλαμβάνουν τη ζήτηση για γρήγορες διαγνώσεις σημείου φροντίδας, την ενσωμάτωσή τους σε ψηφιακές πλατφόρμες υγείας και τις πρωτοβουλίες εξατομικευμένης ιατρικής.
- Οι τεχνολογικές προόδους—όπως βελτιωμένη ευαισθησία, επιλεκτικότητα και αναλύσεις σε πραγματικό χρόνο—βελτιώνουν τη κλινική χρησιμότητα της ανίχνευσης βιοδεικτών εκπνοής.
- Οι συνεργασίες μεταξύ κατασκευαστών συσκευών, συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης και φαρμακευτικών εταιρειών υποστηρίζουν πολυκεντρικές μελέτες επικύρωσης για την καθιέρωση της κλινικής χρησιμότητας.
Κοιτώντας μπροστά, οι προοπτικές της αγοράς για την ανάλυση βιοδεικτών από την εκπνοή είναι θετικές. Μέχρι το 2025 και πέρα, οι συμμετέχοντες της βιομηχανίας προβλέπουν ευρύτερη αποζημίωση, διευρυμένες κλινικές ενδείξεις (ογκολογία, λοιμώδεις νόσοι, μεταβολικές διαταραχές) και αυξανόμενη ενσωμάτωση σε καθορισμένες διαγνωστικές διαδικασίες. Εταιρείες όπως Owlstone Medical, Breathomix και BreathTek είναι έτοιμες να διαδραματίσουν κρίσιμους ρόλους στο να διαμορφώσουν το τοπίο, ενώ η ρυθμιστική και κλινική δυναμική προοιωνίζει μια υποσχόμενη πορεία για αυτή την καινοτόμο διαγνωστική μέθοδο.
Μέγεθος Αγοράς και Πρόβλεψη: Προβλέψεις 2025–2030
Η ανάλυση βιοδεικτών από την εκπνοή μεταβαίνει γρήγορα από έναν τομέα που οδηγείται από την έρευνα σε μια μετασχηματιστική δύναμη στην μη επεμβατική διάγνωση. Μέχρι το 2025, η παγκόσμια αγορά βλέπει επιταχυμένη υιοθέτηση που τροφοδοτείται από προόδους στην τεχνολογία αισθητήρων, αναλύσεων καθοδηγούμενων από τεχνητή νοημοσύνη (AI) και την επιταγή για πρώιμη ανίχνευση παθήσεων. Οι ηγέτες της βιομηχανίας και οι καινοτόμες νεοφυείς επιχειρήσεις εκμεταλλεύονται αυτές τις τάσεις για να επεκτείνουν τις κλινικές και εμπορικές εφαρμογές της ανάλυσης εκπνοής, στοχεύοντας στηθάχρωμα τύπου όπως το άσθμα, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (COPD), καρκίνο, μεταβολικές διαταραχές και λοιμώδεις ασθένειες.
Κύριοι παίκτες, όπως η Owlstone Medical, βρίσκονται στην πρώτη γραμμή, με αποκλειστικές πλατφόρμες όπως το Breath Biopsy® που επιτρέπουν την ανίχνευση πτητικών οργανικών ενώσεων (VOCs) που συνδέονται με βιοδείκτες ασθενειών. Η εταιρεία συνεργάζεται ενεργά με συστήματα υγειονομικής περίθαλψης και φαρμακευτικές εταιρείες για να ενσωματώσει την ανάλυση εκπνοής σε κλινικές δοκιμές και διαγνωστικά ρουτίνας, περιμένοντας ευρύτερες ρυθμιστικές εγκρίσεις και οδούς αποζημίωσης τα επόμενα χρόνια.
Στη Βόρεια Αμερική και την Ευρώπη, η επέκταση των κλινικών μελετών επικύρωσης και των συνεργασιών με νοσοκομεία αναμένεται να οδηγήσει σε διψήφια ανάπτυξη της αγοράς μέχρι το 2030. Η Menssana Research, για παράδειγμα, έχει εξασφαλίσει πολλές εξαιρέσεις ερευνητικών συσκευών (IDEs) από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για διαγνωστικά με βάση την εκπνοή, ανοίγοντας το δρόμο για εμπορικές εκκινήσεις που στοχεύουν στην ανίχνευση καρκίνου του πνεύμονα και φυματίωσης.
Η περιοχή Ασίας-Ειρηνικού προβλέπεται να σημειώσει τη ταχύτερη ανάπτυξη, ενισχυμένη από τις αυξανόμενες επενδύσεις στην υγειονομική περίθαλψη και την επικράτηση αναπνευστικών και μεταβολικών παθήσεων. Εταιρείες όπως η Breathomix επεκτείνουν την παρουσία τους μέσω συνεργασιών με ακαδημαϊκά ιδρύματα και δίκτυα νοσοκομείων, επιδιώκοντας να τυποποιήσουν τις ροές εργασίας ανάλυσης εκπνοής και να επιτρέψουν την ρυθμιστική αποδοχή σε διάφορες αγορές.
Μέχρι το 2030, οι αναλυτές αναμένουν ότι η ανάλυση βιοδεικτών από την εκπνοή θα ενσωματωθεί σε πολυδιάστατες διαγνωστικές διαδικασίες, συμπληρώνοντας διαγνωστικά παρακμής εικόνας και βιοδεικτών αίματος. Οι προοπτικές ενισχύονται από συνεχείς πρωτοβουλίες οργανισμών όπως το Ευρωπαϊκό Ίδρυμα Πνεύμονα, που στηρίζουν πανευρωπαϊκές κλινικές μελέτες και την εναρμόνιση των πρωτοκόλλων ανάλυσης εκπνοής.
Συνολικά, η αγορά για την ανάλυση βιοδεικτών από την εκπνοή προβλέπεται να επιτύχει βιώσιμες ετήσιες αναπτυξιακές τιμές που θα υπερβούν το 15% τα επόμενα πέντε χρόνια, με το συνολικό μέγεθος της αγοράς να αναμένεται να υπερβεί αρκετά δισεκατομμύρια δολάρια μέχρι το 2030. Αυτή η πορεία υποστηρίζεται από ισχυρές ροές R&D, αυξανόμενη κλινική ζήτηση για γρήγορες και μη επεμβατικές διαγνώσεις και στρατηγικές συνεργασίες μεταξύ κατασκευαστών συσκευών, παρόχων υγειονομικής περίθαλψης και ρυθμιστικών φορέων.
Αναδυόμενες Τεχνολογίες: Αισθητήρες, AI και Αναλυτικές Πλατφόρμες
Η ανάλυση βιοδεικτών από την εκπνοή εξελίσσεται ραγδαία, ενισχυμένη από τις καινοτομίες στην τεχνολογία αισθητήρων, την τεχνητή νοημοσύνη (AI) και τις ενσωματωμένες αναλυτικές πλατφόρμες. Το 2025 και τα επόμενα χρόνια, ο τομέας παρακολουθεί μια μετάβαση από τους πρωτότυπους ερευνητικούς στον κλινικό και εμπορικό τομέα, με αρκετές αξιοσημείωτες εξελίξεις να διαμορφώνουν το τοπίο.
Η τεχνολογία αισθητήρων παραμένει στο επίκεντρο της ανάλυσης εκπνοής. Εταιρείες όπως η Owlstone Medical αναπτύσσουν εξαιρετικά ευαίσθητες αναλύσεις παραλλαγής πεδίου ιοντικής κινητικότητας (FAIMS) και αέριας χρωματογραφίας (GC) για την ανίχνευση πτητικών οργανικών ενώσεων (VOCs) στην εκπνοή, που χρησιμεύουν ως βιοδείκτες ασθενειών. Αυτές οι φορητές συσκευές αξιολογούνται σε κλινικές μελέτες μεγάλου μεγέθους για την πρώιμη ανίχνευση καταστάσεων όπως ο καρκίνος του πνεύμονα, η ηπατική νόσος και οι φλεγμονώδεις διαταραχές. Η Breathomix εμπορεύεται την τεχνολογία eNose που βασίζεται σε προηγμένα σύνολα αισθητήρων, με την πλατφόρμα BreathBase® να υποβάλλεται σε υιοθέτηση σε ευρωπαϊκά νοσοκομεία για γρήγορες, μη επεμβατικές διαγνώσεις και παρακολούθηση ασθενών.
Η AI και οι αλγόριθμοι μηχανικής μάθησης παίζουν κρίσιμο ρόλο στην ερμηνεία σύνθετων δεδομένων εκπνοής. Η ενσωμάτωση της AI επιτρέπει την αναγνώριση προτύπων και την ταυτοποίηση λεπτών υπογραφών βιοδεικτών που σχετίζονται με καταστάσεις ασθένειας. Η deepc είναι ένα παράδειγμα πάροχου τεχνολογίας που αναπτύσσει λογισμικό καθοδηγούμενο από AI για την υποστήριξη της ερμηνείας και της κλινικής λήψης αποφάσεων από δεδομένα ανάλυσης αναπνοής. Εν τω μεταξύ, οι συνεργασίες μεταξύ των αναπτυξιακών τεχνολογιών και των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης επιταχύνουν τις πολυκεντρικές μελέτες επικύρωσης, οι οποίες είναι απαραίτητες για τις ρυθμιστικές εγκρίσεις και την ευρεία κλινική υιοθέτηση.
Οι αναλυτικές πλατφόρμες εξελίσσονται επίσης, τονίζοντας την αλληλεπίδραση, τη σύνδεση μέσω cloud και τις ροές εργασίας που επικεντρώνονται στον ασθενή. Η Menssana Research έχει προχωρήσει σε συστήματα συλλογής και ανάλυσης αναπνοής κατάλληλα για αποκεντρωμένες και ρυθμίσεις σημείου φροντίδας, επιτρέποντας γρήγορη ανταπόκριση και απομακρυσμένες διαγνώσεις. Επιπλέον, οι βιομηχανικές προσπάθειες επικεντρώνονται στην τυποποίηση πρωτοκόλλων δειγματοληψίας και μορφών ανταλλαγής δεδομένων, με πρωτοβουλίες που συντονίζονται από φορείς όπως το Ευρωπαϊκό Ίδρυμα Πνεύμονα για να εξασφαλίσουν διαλειτουργικότητα και αξιοπιστία δεδομένων.
Κοιτώντας μπροστά, τα επόμενα χρόνια αναμένονται περισσότερες ενσωματώσεις της ανάλυσης βιοδεικτών αναπνοής στις ρουτίνες κλινικών διαδικασιών, ιδίως στην ογκολογία, τις λοιμώδεις νόσους και την παρακολούθηση μεταβολών. Οι βασικοί παράγοντες περιλαμβάνουν την αυξανόμενη επικράτηση χρόνιων παθήσεων, την ανάγκη για μη επεμβατικές εξετάσεις και την ταχεία τεχνολογική πρόοδο. Με συνεχιζόμενες επενδύσεις και θετικά αποτελέσματα κλινικών μελετών, η ανάλυση βιοδεικτών από την εκπνοή είναι έτοιμη να γίνει ένα τυποποιημένο εργαλείο στην εξατομικευμένη ιατρική και τη προληπτική υγειονομική περίθαλψη.
Κορυφαίοι Παίκτες της Βιομηχανίας και Στρατηγικές Πρωτοβουλίες
Ο τομέας της ανάλυσης βιοδεικτών από την εκπνοή εξελίσσεται ραγδαία, με αρκετούς ηγέτες της βιομηχανίας να ηγούνται της καινοτομίας και των προσπαθειών εμπορευματοποίησης το 2025. Αυτοί οι παίκτες αξιοποιούν προηγμένες τεχνολογίες αισθητήρων, τεχνητή νοημοσύνη και στρατηγικές συνεργασίες για να επιταχύνουν την ανάπτυξη και διάθεση πλατφορμών μη επεμβατικής διάγνωσης.
Μία από τις πιο εξέχουσες εταιρείες σε αυτόν τον τομέα είναι η Owlstone Medical, της οποίας η πλατφόρμα Breath Biopsy® συνεχίζει να κερδίζει έδαφος για την πρώιμη ανίχνευση παθήσεων, ιδιαίτερα στην ογκολογία και στις αναπνευστικές παθήσεις. Στις αρχές του 2025, η Owlstone Medical επεκτάθηκε στις συνεργασίες κλινικών δοκιμών με κορυφαίες φαρμακευτικές εταιρείες για την επικύρωση διαγνωστικών με βάση την εκπνοή για ηπατικές και πνευμονικές παθήσεις, υπογραμμίζοντας την αυξανόμενη εμπιστοσύνη στην ανάλυση πτητικών οργανικών ενώσεων (VOCs) για την πραγματική κλινική χρήση.
Εν τω μεταξύ, η Breathomix έχει επιτύχει σημαντική πρόοδο με την τεχνολογία BreathBase® eNose της, η οποία χρησιμοποιεί μηχανική μάθηση για την ερμηνεία σύνθετων υπογραφών αναπνοής. Η εταιρεία ανακοίνωσε πρόσφατα στρατηγικές συνεργασίες με ευρωπαϊκά νοσοκομεία για την ανάπτυξη των συσκευών της για ταχεία ταξινόμηση στις πνευμονικές κλινικές. Η Breathomix εργάζεται επίσης για να αποκτήσει ευρύτερες ρυθμιστικές εγκρίσεις σε ολόκληρη την ΕΕ και τη Βόρεια Αμερική, με στόχο την κλιμάκωση της τεχνολογίας της για ευρεία κλινική υιοθέτηση μέχρι το 2026.
Ένας άλλος σημαντικός παίκτης, η Menssana Research, συνεχίζει να αναπτύσσει και να βελτιώνει το σύστημα BreathLink™, το οποίο επιτρέπει τη συλλογή δειγμάτων αναπνοής σημείου φροντίδας και την ανάλυση βιοδεικτών μέσω cloud. Η πρόσφατη εστίαση της εταιρείας έχει επικεντρωθεί στην επέκταση των ενδείξεων πέρα από τις λοιμώδεις νόσους—όπως τη φυματίωση—ξεκινώντας να περιλάβει μεταβολικές και νευροεκφυλιστικές διαταραχές, αντανακλώντας μια διεύρυνση των ευκαιριών αγοράς.
Στην Ασία, η BreathPass τραβά την προσοχή με τις οικονομικές, φορητές λύσεις της που στοχεύουν στην πρώιμη ανίχνευση χρόνιων ασθενειών σε περιοχές με περιορισμένους πόρους. Μέχρι τα μέσα του 2025, η BreathPass εξασφάλισε κυβερνητικές δοκιμές σε επιλεγμένες χώρες της Νοτιοανατολικής Ασίας, υποδηλώνοντας αυξανόμενη υποστήριξη για τις διαγνώσεις αναπνοής ως μέρος των εθνικών στρατηγικών υγειονομικής περίθαλψης.
Οι στρατηγικές πρωτοβουλίες σε ολόκληρο τον τομέα χαρακτηρίζονται από συνεργασίες με ακαδημαϊκά κέντρα, ενσωμάτωση με ηλεκτρονικά αρχεία υγείας και ενσωμάτωσης AI για την αναγνώριση προτύπων. Σημαντικοί φορείς όπως το Ευρωπαϊκό Ίδρυμα Πνεύμονα και η Αμερικανική Ένωση Πνεύμονα προάγουν επίσης την ανάπτυξη κατευθυντήριων γραμμών και υποστηρίζουν πολυκεντρικές μελέτες επικύρωσης, οι οποίες αναμένονται να ενισχύσουν την εναρμόνιση των ρυθμίσεων και περαιτέρω την υιοθέτηση τα επόμενα χρόνια.
Κοιτώντας μπροστά, οι προοπτικές για την ανάλυση βιοδεικτών από την εκπνοή είναι ισχυρές. Οι ηγέτες της αγοράς είναι έτοιμοι να επεκτείνουν τις ενδείξεις, να βελτιώσουν τη σύνδεση των συσκευών και να ενισχύσουν την ευαισθησία και την ειδικότητα μέσω επόμενης γενιάς συστημάτων αισθητήρων και αναλύσεων δεδομένων. Αυτές οι προσπάθειες αναμένονται να επιταχύνουν τη μετάβαση των διαγνωστικών αναπνοής από τις ερευνητικές ρυθμίσεις στην ρουτίνα κλινικής φροντίδας μέχρι το τέλος της δεκαετίας του 2020.
Ρυθμιστικό Τοπίο και Παγκόσμια Πρότυπα
Το ρυθμιστικό τοπίο για την ανάλυση βιοδεικτών από την εκπνοή εξελίσσεται ραγδαία καθώς οι τεχνολογικές προόδοι επιτρέπουν μη επεμβατικές διαγνώσεις για ένα ευρύ φάσμα καταστάσεων, από αναπνευστικές λοιμώξεις μέχρι καρκίνο. Μέχρι το 2025, οι ρυθμιστικές αρχές σε βασικές αγορές ορίζουν και βελτιώνουν τους δρόμους έγκρισης, τυποποίησης και κλινικής επικύρωσης διαγνωστικών συσκευών με βάση την εκπνοή. Η ταξινόμηση αυτών των συσκευών—συνήθως ως ιατρικές συσκευές IVD (in vitro diagnostic)—τις τοποθετεί υπό πλαίσια όπως οι Κανονισμοί Εγκρίσεων Διαγνωστικών in Vitro (IVDR) της Ευρωπαϊκής Ένωσης και τη διαδικασία έγκρισης συσκευών της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (FDA).
Στην Ευρωπαϊκή Ένωση, η IVDR, η οποία έχει εφαρμοστεί πλήρως από τον Μάιο του 2022, εφαρμόζεται τώρα ενεργά για τις συσκευές ανάλυσης εκπνοής. Αυτός ο κανονισμός τονίζει τις αυστηρές απαιτήσεις κλινικών στοιχείων και παρακολούθησης μετά την αγορά. Εταιρείες όπως η Breathomix, που έχει αναπτύξει την πλατφόρμα BreathBase® για την ανάλυση πτητικών οργανικών ενώσεων (VOCs) στην εκπνοή, πλέκουν αυτές τις απαιτήσεις διεξάγοντας πολυκεντρικές κλινικές μελέτες και συνεργαζόμενες με φορείς για να διασφαλίσουν τη συμμόρφωση. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή Τυποποίησης (CEN) εργάζεται επίσης πάνω σε τυποποιημένα τεχνικά πρότυπα για την ανάλυση αναπνοής, στοχεύοντας την αναλυτική απόδοση και την αλληλεπιδραστικότητα των συσκευών.
Στις Ηνωμένες Πολιτείες, η FDA έχει αρχίσει να εκδίδει Έκτακτες Αδειοδοτήσεις Χρήσης (EUAs) και εγκρίσεις De Novo για διαγνωστικά εργαλεία με βάση την αναπνοή, ιδίως από τότε που η πανδημία COVID-19 ανέδειξε τη δυνατότητά τους. Η InspectIR Systems έλαβε EUA από την FDA για το COVID-19 Breathalyzer το 2022, θέτοντας ένα προηγούμενο για τις μελλοντικές διαγνωστικές αναπνοής. Η FDA συνεχίζει να παρέχει κατευθυντήριες γραμμές για την αναλυτική και κλινική επικύρωση νέων βιοδεικτών αναπνοής, δίνοντας έμφαση στην επαναληψιμότητα, την ειδικότητα και την ενσωμάτωσή τους με ηλεκτρονικά αρχεία υγείας.
Στη διεθνή σκηνή, η Διεθνής Οργάνωση Τυποποίησης (ISO) προχωρεί με πρότυπα όπως το ISO 21649 για τη συλλογή και τη διαχείριση δειγμάτων αναπνοής και το ISO/TC 212 για κλινικές εργαστηριακές δοκιμές και συστήματα διαγνωστικών εξετάσεων in vitro, που περιλαμβάνουν τεχνολογίες ανάλυσης αναπνοής. Αυτές οι πρωτοβουλίες είναι κρίσιμες για την αποδοχή και την αμοιβαία αναγνώριση διαγνωστικών αποτελεσμάτων.
Κοιτώντας μπροστά, τα επόμενα χρόνια αναμένονται αυξημένη εναρμόνιση μεταξύ των ρυθμιστικών πλαισίων, με συνεργατικές προσπάθειες από βιομηχανικές ενώσεις όπως το Ευρωπαϊκό Ίδρυμα Πνεύμονα και κατασκευαστές συσκευών για τη δημιουργία αναφορικών μεθόδων, δοκιμών επιδεξιότητας και πρωτοκόλλων ασφάλειας δεδομένων. Η σύγκλιση των ρυθμιστικών και τεχνικών προτύπων αναμένεται να επιταχύνει την είσοδο στην αγορά, να ενθαρρύνει την καινοτομία και τελικά να διευρύνει την κλινική υιοθέτηση της ανάλυσης βιοδεικτών από την εκπνοή παγκοσμίως.
Κλινικές Εφαρμογές: Από την Πρώιμη Ανίχνευση Παθήσεων έως την Εξατομικευμένη Ιατρική
Η ανάλυση βιοδεικτών από την εκπνοή μετασχηματίζει γρήγορα τις κλινικές εφαρμογές στον τομέα της πρώιμης ανίχνευσης ασθενειών, της διάγνωσης και της εξατομικευμένης ιατρικής. Το 2025, η ενσωμάτωση του προφίλ πτητικών οργανικών ενώσεων (VOCs) και των προηγμένων τεχνολογιών αισθητήρων είναι καταλυτική για μια παραδειγματική στροφή στη μη επεμβατική διάγνωση. Η ανάλυση αναπνοής προσφέρει μοναδική εικόνα στις μεταβολικές και παθοφυσιολογικές διαδικασίες, παρέχοντας στους κλινικούς γιατρούς εργαλεία για την ανίχνευση και παρακολούθηση καταστάσεων ασθένειας σε πραγματικό χρόνο.
Ένα σημαντικό κλινικό ορόσημο έχει είναι η επέκταση των εξετάσεων με βάση την αναπνοή για αναπνευστικές παθήσεις, ιδίως τον καρκίνο του πνεύμονα και το άσθμα. Συσκευές όπως η Owlstone Medical Breath Biopsy® platform επιτρέπουν τη συλλογή και ανάλυση VOCs που σχετίζονται με πρώιμα κακοήθη και φλεγμονώδη δείκτες. Σε πρόσφατες πολυκεντρικές δοκιμές, αυτές οι πλατφόρμες έχουν αποδείξει την ικανότητα να διαφοροποιούν κακοήθεις από καλοήθεις πνευμονικούς οζίδια με στατιστικά σημαντική ακρίβεια, προσφέροντας μια μη επεμβατική εναλλακτική ή συμπληρωματική μέθοδο στις απεικονίσεις και στις επεμβατικές βιοψίες.
Πέρα από την ογκολογία, η ανάλυση βιοδεικτών από την εκπνοή επιταχύνει την πρώιμη ανίχνευση λοιμωδών νόσων. Για παράδειγμα, η Breathomix έχει αναπτύξει τη SpiroNose, μια ηλεκτρονική μύτη που συνδέεται με το cloud και που ταξινομεί τα πρότυπα VOCs στην εκπνοή. Κλινικές συνεργασίες έχουν αποδείξει την αποτελεσματικότητά της στο να ξεχωρίζει μεταξύ COVID-19, γρίπης και βακτηριακής πνευμονίας, διευκολύνοντας την ταχεία ταξινόμηση και μειώνοντας την εξάρτηση από πιο αργές, χρονοβόρες μοριακές εξετάσεις.
Η εξατομικευμένη ιατρική επωφελείται επίσης από την τυποποίηση με βάση την αναπνοή. Στη διαχείριση του άσθματος, οι αισθητήρες εκπνεόμενου νιτρικού οξειδίου (FeNO) από την NIOX Group καθοδηγούν αποφάσεις θεραπείας με κορτικοστεροειδή, συσχετίζοντας τη φλεγμονή των αεραγωγών με την ατομική ανταπόκριση στη θεραπεία. Ομοίως, η παρακολούθηση μεταβολικών παθήσεων προχωρά μέσω μετρήσεων ακετόνης στην αναπνοή, όπως εφαρμόζεται από την Owlstone Inc., υποστηρίζοντας την εξατομικευμένη διαχείριση του διαβήτη και παρέμβαση στην απώλεια βάρους.
- Η ενσωμάτωση με ηλεκτρονικά αρχεία υγείας και τις πλατφόρμες τηλεϊατρικής αναμένεται να κλιμακώσει αυτές τις καινοτομίες, επιτρέποντας την απομακρυσμένη παρακολούθηση ασθενειών και πρώιμη παρέμβαση.
- Οι ρυθμιστικοί δρόμοι εδραιώνονται, με πολλές συσκευές διαγνωστικής βάσης εκπνοής να αποκτούν σήμα CE και διαγνωστικές σχεδίασεις突破 της FDA, επιταχύνοντας την κλινική υιοθέτηση.
- Συνεχιζόμενες συνεργασίες μεταξύ κατασκευαστών συσκευών, παρόχων υγειονομικής περίθαλψης και φαρμακευτικών компаний προωθούν την αναγνώριση νέων βιοδεικτών και επεκτείνουν τη κλινική χρησιμότητα πέρα από τις τρέχουσες ενδείξεις.
Κοιτώντας μπροστά, τα επόμενα χρόνια αναμένονται ευρύτερες εφαρμογές της ανάλυσης βιοδεικτών από την εκπνοή σε ρουτίνες κλινικών εργασιών, υποστηριζόμενη από πραγματικά στοιχεία και ολοκληρωμένες αναλύσεις. Αυτές οι εξελίξεις προαναγγέλλουν μια νέα εποχή ακριβείας διαγνωστικών, όπου οι εξατομικευμένες υπογραφές ασθένειας από ένα απλό δείγμα αναπνοής θα ενημερώσουν την εκτίμηση κινδύνου, την επιλογή θεραπείας και την παρακολούθηση ασθενών με διάρκεια.
Μη Υγειονομικές Χρησιμοποιήσεις: Περιβαλλοντική, Ασφάλεια και Βιομηχανική Παρακολούθηση
Η ανάλυση βιοδεικτών από την εκπνοή, παραδοσιακά συνδεδεμένη με ιατρικές διαγνώσεις, βρίσκει αυξανόμενη εφαρμογή σε μη υγειονομικούς τομείς όπως η περιβαλλοντική παρακολούθηση, η ασφάλεια και η βιομηχανική ασφάλεια. Το 2025 και τα επόμενα χρόνια, οι τεχνολογικές προόδους και η αυξημένη ρυθμιστική προσοχή επιταχύνουν την υιοθέτηση των πλατφορμών ανάλυσης εκπνοής εκτός των κλινικών συμφραζομένων.
Στην περιβαλλοντική παρακολούθηση, η ανάλυση εκπνοής αξιοποιείται για την πραγματική ανίχνευση πτητικών οργανικών ενώσεων (VOCs) και επικίνδυνων ρύπων του αέρα. Φορητές αναλύσεις αερίου που σχεδιάστηκαν αποκλειστικά για ιατρικές εξετάσεις αναπνοής προσαρμόζονται ώστε να αξιολογούν περιβαλλοντικές εκθέσεις σε επαγγελματικούς και δημόσιους χώρους. Για παράδειγμα, η Owen Mumford και η IONICON Analytik επεκτείνουν τις τεχνολογίες τους για ταχεία αξιολόγηση VOC επί τόπου, επιτρέποντας στους περιβαλλοντικούς οργανισμούς και τους βιομηχανικούς φορείς να παρακολουθούν την ποιότητα του αέρα και να ανιχνεύουν περιστατικά μόλυνσης με μεγαλύτερη ακρίβεια.
Στο πεδίο της ασφάλειας, η ανάλυση βιοδεικτών από την εκπνοή προσελκύει αυξανόμενο ενδιαφέρον λόγω της δυνατότητάς της να ανιχνεύει γρήγορα εκρηκτικά, ναρκωτικά ή χημικές απειλές. Η ειδικότητα ορισμένων βιοδεικτών εκπνοής επιτρέπει διακριτική και μη επεμβατική ανίχνευση, καθιστώντας την ανάλυση αναπνοής μια ελκυστική συμπληρωματική μέθοδο στους συμβατικούς ελέγχους ασφαλείας. Εταιρείες όπως η Smiths Detection ερευνούν πώς να μινιμαλοποιήσουν και να θωρακίσουν τα συστήματα ανάλυσης αναπνοής για ανάπτυξη σε αεροδρόμια, διασυνοριακούς ελέγχους και άλλες υψηλής ασφαλείας ρυθμίσεις. Επικεντρώνονται στην ενσωμάτωση αισθητήρων βιοδεικτών αναπνοής με την υφιστάμενη υποδομή ανίχνευσης για τη βελτίωση τόσο της ευαισθησίας όσο και της αποδοτικότητας.
Η βιομηχανική παρακολούθηση αποτελεί άλλη μια περιοχή ανάπτυξης για την ανάλυση βιοδεικτών από την εκπνοή. Οι εργαζόμενοι σε χημικά εργοστάσια, διυλιστήρια και βιομηχανικές τοποθεσίες εκτίθενται συχνά σε επικίνδυνες ουσίες, συμπεριλαμβανομένων των διαλυτών και των αερίων. Αναλύοντας την εκπνοή των εργαζομένων, οι διευθυντές ασφάλειας μπορούν να αποκτήσουν πρώιμους δείκτες υπερέκθεσης ή οξείας δηλητηρίασης, διευκολύνοντας πιο άμεσες παρεμβάσεις. Η Thermo Fisher Scientific και η Siemens AG αναπτύσσουν ενεργά φορητούς, ανθεκτικούς αναλυτές που μπορούν να ποσοτικοποιήσουν ίχνη βιομηχανικών τοξικών ουσιών σε δείγματα αναπνοής, συνεργαζόμενοι με βιομηχανίες ασφάλειας για την επικύρωση αυτών των τεχνολογιών σε συνθήκες πεδίου.
Κοιτώντας τα επόμενα χρόνια, οι ρυθμιστικοί πλαίσια και τα βιομηχανικά πρότυπα για την ανάλυση αναπνοής εκτός κλινικής είναι αναγκαίο να εξελιχθούν, νομιμοποιώντας περαιτέρω τη χρήση της ανάλυσης βιοδεικτών από την εκπνοή σε αυτούς τους τομείς. Καθώς η μινιματοποίηση των συσκευών και οι αναλύσεις δεδομένων μέσω cloud βελτιώνονται, η υιοθέτηση πιθανότατα θα αυξηθεί, επιτρέποντας ταχύτερες και πιο ακριβείς αντιδράσεις σε περιβαλλοντικούς κινδύνους, απειλές ασφαλείας και εκθέσεις εργασίας.
Προκλήσεις: Τεχνικά, Ηθικά και Εμπόδια Υιοθέτησης
Η ανάλυση βιοδεικτών από την εκπνοή, ενώ υπόσχεται μη επεμβατικές διαγνώσεις και παρακολούθηση ασθενειών, αντιμετωπίζει πολλαπλές προκλήσεις που πρέπει να αντιμετωπιστούν για ευρύτερη κλινική υιοθέτηση το 2025 και στο κοντινό μέλλον. Τα τεχνικά, ηθικά και εμπόδια υιοθέτησης είναι ιδιαίτερα έντονα καθώς ο τομέας μεταβαίνει από τις ερευνητικές ρυθμίσεις σε πραγματικές ρυθμίσεις υγειονομικής περίθαλψης.
Τεχνικές Προκλήσεις: Οι βασικές τεχνικές προκλήσεις εστιάζονται στην ευαισθησία, την αναπαραγωγιμότητα και την τυποποίηση. Η διαφοροποίηση στις συγκεντρώσεις βιοδεικτών λόγω παραγόντων ασθενών (π.χ. δίαιτα, περιβάλλον, συννοσηρότητες) περιπλέκει τη αξιόπιστη αναγνώριση ειδικών υπογραφών ασθένειας. Η έλλειψη καθολικά αποδεκτών πρωτοκόλλων συλλογής και προτύπων βαθμονόμησης συσκευών παραμένει ανησυχητική. Για παράδειγμα, η OWL Metabolomics υπογραμμίζει την ανάγκη για αυστηρά επικυρωμένες πλατφόρμες για να διασφαλίσουν την αναπαραγωγιμότητα των αποτελεσμάτων εξετάσεων αναπνοής σε διαφορετικά εργαστήρια και πληθυσμούς. Επιπλέον, η διάκριση των σημάτων ασθένειας από τα υποπίσω θορύβου σε σύνθετους μολύβους αναπνοής απαιτεί πολύ ευαίσθητες τεχνολογίες ανίχνευσης—ένας διαρκής στόχος για καινοτόμες εταιρείες όπως η Breathomix, της οποίας η πλατφόρμα BreathBase εξακολουθεί να υποβάλλεται σε επικύρωση για διάφορες κλινικές εφαρμογές.
Ηθικά και Θέματα Ιδιωτικότητας: Η δυνατότητα της ανάλυσης από την εκπνοή να αποκαλύψει ένα ευρύ φάσμα πληροφοριών υγείας εγείρει σημαντικά ζητήματα ιδιωτικότητας. Σε αντίθεση με τις παραδοσιακές διαγνωστικές μεθόδους, η ανάλυση εκπνοής μπορεί να ανιχνεύσει κατά τύχη άσχετες ιατρικές καταστάσεις ή παράγοντες τρόπου ζωής, οδηγώντας σε ηθικά διλήμματα γύρω από τα τυχαία ευρήματα και την ενημερωμένη συναίνεση. Οργανισμοί όπως το Εθνικό Ινστιτούτο Προτύπων και Τεχνολογίας (NIST) εξερευνούν πλαίσια για την ασφάλεια των δεδομένων και την ηθική διαχείριση ευαίσθητων δεδομένων βιοδεικτών, αλλά οι ολοκληρωμένες κατευθυντήριες γραμμές εξακολουθούν να είναι σε ανάπτυξη. Η διαφάνεια στην επεξεργασία των δεδομένων και η καθορισμένη πρωτοκόλλου συναίνεσης ασθενών θα είναι ουσιαστικής σημασίας για την ενίσχυση της εμπιστοσύνης του κοινού καθώς οι εξετάσεις αναπνοής γίνονται πιο διαδεδομένες.
- Εμπόδια Υιοθέτησης: Η ενσωμάτωση της ανάλυσης βιοδεικτών από την εκπνοή στη ρουτίνα των υπηρεσιών υγείας υπονομεύεται από ρυθμιστική ασάφεια και περιορισμένες οδούς αποζημίωσης. Οι ρυθμιστικοί φορείς, συμπεριλαμβανομένης της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των Η.Π.Α., δεν έχουν ακόμα καθορίσει ειδικές διαδικασίες έγκρισης για αυτές τις νέες διαγνωστικές μεθόδους, γεγονός που οδηγεί σε παρατεταμένες χρονοδιαγράμματα για την κλινική εφαρμογή. Επιπλέον, η έλλειψη μακροχρόνιων, κλινικών μελετών μεγάλης κλίμακας καθιστά δύσκολο τους ασφαλιστές να δικαιολογούν αποζημίωση, επιβραδύνοντας την υιοθέτηση σε βασικές υπηρεσίες και νοσοκομεία. Οι προσπάθειες εταιρειών όπως η Breathomix και η OWL Metabolomics να διεξάγουν πολυκεντρικές μελέτες το 2025 αναμένονται να αναδείξουν αυτές τις κενές περιοχές.
Συνοψίζοντας, ενώ η ανάλυση βιοδεικτών από την εκπνοή προσφέρει σημαντικές υποσχέσεις για την επανάσταση των διαγνωστικών, η υπέρβαση τεχνικών, ηθικών και εμποδίων υιοθέτησης θα είναι κρίσιμη το 2025 και τα επόμενα χρόνια για να πραγματωθεί το πλήρες κλινικό της δυναμικό.
Πρόσφατες Συνεργασίες, Συγχωνεύσεις και Επενδυτικές Τάσεις
Ο τομέας της ανάλυσης βιοδεικτών από την εκπνοή έχει παρατηρήσει αύξηση στρατηγικών συνεργασιών, συγχωνεύσεων, εξαγορών και επενδυτικής δραστηριότητας μέχρι το 2025, αντανακλώντας την αυξανόμενη αναγνώριση της δυνατότητας για μη επεμβατικές διαγνώσεις και παρακολούθηση ασθενειών. Αυτές οι συνεργασίες στοχεύουν στην επιτάχυνση της ανάπτυξης, της κλίμακας παραγωγής και της κλινικής επικύρωσης των τεχνολογιών αναπνοής.
Μία από τις πιο αξιοσημείωτες πρόσφατες συνεργασίες είναι η συνεργασία μεταξύ της Thermo Fisher Scientific και της Owkin, που ανακοινώθηκε στα τέλη του 2024 και επικεντρώνεται στην ενσωμάτωση προηγμένης ανάλυσης δεδομένων καθοδηγούμενης από τεχνητή νοημοσύνη με πλατφόρμες μαζικής φασματομετρίας υψηλής ανάλυσης. Αυτή η συμμαχία αποσκοπεί στη βελτίωση της ανίχνευσης πτητικών οργανικών ενώσεων (VOCs) στην εκπνοή για την πρώιμη ανίχνευση καρκίνων του πνεύμονα και του γαστρεντερικού συστήματος. Παρομοίως, η Abbott επέκτεινε το διαγνωστικό της χαρτοφυλάκιο μέσω στρατηγικών επενδύσεων στην Breathomix—μια ολλανδική εταιρεία που ειδικεύεται στην τεχνολογία eNose για την ανάλυση βιοδεικτών αναπνοής. Η επένδυση αναμένεται να κινητοποιήσει πολυκεντρικές κλινικές δοκιμές και υποβολές ρυθμιστικών αιτήσεων στην ΕΕ και τις Η.Π.Α.
Η δραστηριότητα M&A έχει επίσης ενταθεί. Στο πρώτο τρίμηνο του 2025, η Siemens Healthineers ολοκλήρωσε την εξαγορά της διαγνωστικής μονάδας της Biolitec, ενσωματώνοντας παραδοσιακά συστήματα ανάλυσης αναπνοής βασισμένα σε λέιζερ στην επιχειρησιακή της δραστηριότητα. Αυτή η κίνηση ευθυγραμμίζεται με τη στρατηγική της Siemens Healthineers να διαφοροποιηθεί πέρα από τους βιοδείκτες με βάση το αίμα και να ενισχύσει την ηγεσία της στη μη επεμβατική διάγνωση.
Οι νεοφυείς επιχειρήσεις συνεχίζουν να προσελκύουν σημαντική επιχειρηματική κεφαλαιοποίηση και στρατηγικές επενδύσεις. Η Breath Biomics εξασφάλισε 30 εκατομμύρια δολάρια σε χρηματοδότηση Σειράς B στις αρχές του 2025, καθοδηγούμενη από έναν συνεργασμό που περιλαμβάνει τη Roche και την Bayer, για να επιταχύνει την εμπορική ανάπτυξη της πλατφόρμας ανάλυσης αναπνοής για λοιμώδεις και φλεγμονώδεις ασθένειες. Εν τω μεταξύ, η Menssana Research εμβάθυνε τη συνεργασία της με την Mayo Clinic για την κλινική επικύρωση του συστήματος BreathLink™ που έχει σχεδίαση breakthrough από την FDA, το οποίο δοκιμάζεται για την ταχεία ανίχνευση της πνευμονικής φυματίωσης.
Κοιτώντας μπροστά, οι αναλυτές προβλέπουν ότι οι συνεργασίες μεταξύ κατασκευαστών συσκευών, μεγάλων διαγνωστικών εταιρειών και ειδικών AI θα ενταθούν, ενισχύοντας περαιτέρω τη ζήτηση για τεχνολογίες ανίχνευσης στο σπίτι και σημείο φροντίδας. Επιπλέον, ο τομέας πιθανότατα θα δει περισσότερες διασυνοριακές επενδύσεις καθώς οι ρυθμιστικές οδοί για τις συσκευές βιοδεικτών εκπνοής γίνονται σαφέστερες στις Η.Π.Α., στην ΕΕ και στην περιοχή Ασίας-Ειρηνικού, ανοίγοντας το δρόμο για ευρύτερη κλινική υιοθέτηση και εμπορευματοποίηση.
Μέλλον: Διαταρακτικές Καινοτομίες και Εξέλιξη της Ανταγωνιστικής Σκηνής
Η ανάλυση βιοδεικτών από την εκπνοή είναι έτοιμη να μετασχηματιστεί σημαντικά το 2025 και τα άμεσα χρόνια, οδηγούμενη από αναδυόμενες τεχνολογίες, ρυθμιστική δυναμική και αυξανόμενη κλινική επιβεβαίωση. Οι διαγνωστικές με βάση την αναπνοή, που κάποτε θεωρούνταν περιθωριακές, κινούνται προς την κυρίαρχη υιοθέτηση, με αρκετές εταιρείες να ηγούνται καινοτομιών που θα μπορούσαν να διαταράξουν καθιερωμένα διαγνωστικά πρότυπα.
Ένας βασικός τομέας ανάπτυξης είναι η μινιματοποίηση και ενσωμάτωση των πλέγματος αισθητήρων αερίου και πλατφορμών μαζικής φασματομετρίας σε φορητές και συσκευές σημείου φροντίδας. Η Owl Metabolomics και η Breathomix πρωτοστατούν σε μη επεμβατικά, αναλύσεις εκπνοής σε πραγματικό χρόνο με προχωρημένους αλγόριθμους για την ανίχνευση ασθενειών, ιδίως σε τομείς όπως ο καρκίνος του πνεύμονα, το άσθμα και οι μεταβολικές διαταραχές. Το 2025, και οι δύο εταιρείες επεκτείνουν κλινικές συνεργασίες στην Ευρώπη και την Ασία, στοχεύοντας στην επικύρωση των πλατφορμών τους σε διάφορους πληθυσμούς.
Εν τω μεταξύ, η OntoSense και η BioInspira προωθούν την νανοτεχνολογία αισθητήρων για να επιτρέψουν ιδιαίτερα επιλεκτική και ευαίσθητη ανίχνευση πτητικών οργανικών ενώσεων (VOCs), μια βασική κατηγορία βιοδεικτών εκπνοής. Η εστίασή τους δεν περιορίζεται μόνο στη διαγνωστική υγειονομική περίθαλψη αλλά επεκτείνεται και στην ασφάλεια των εργαζομένων και την παρακολούθηση του περιβάλλοντος, υποδηλώνοντας μελλοντική συγχώνευση μεταξύ ιατρικών και βιομηχανικών εφαρμογών.
Στο ρυθμιστικό μέτωπο, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (FDA) και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχουν δηλώσει την προθυμία τους να εξετάσουν νέες διαγνωστικές με βάση την εκπνοή, υπό την προϋπόθεση ότι θα παρουσιαστούν ισχυρά κλινικά στοιχεία. Εταιρείες όπως η Thermo Fisher Scientific συνεργάζονται στενά με τους ρυθμιστικούς φορείς για να καθορίσουν τα πρότυπα αναλυτικής εγκυρότητας και κλινικής χρησιμότητας, με πολλές κύριες δοκιμές που αναμένονται να ολοκληρωθούν το 2025-2026. Οι ρυθμιστικές εγκρίσεις θα μπορούσαν πιθανώς να προκαλέσουν ευρύτερη υιοθέτηση και να τροφοδοτήσουν περαιτέρω επενδύσεις στον τομέα.
Η τεχνητή νοημοσύνη (AI) και η μηχανική μάθηση επιταχύνουν περαιτέρω το πεδίο. Η Breathomix και η Owl Metabolomics ενσωματώνουν προηγμένη αναγνώριση προτύπων στις πλατφόρμες τους, επιτρέποντας τη διαφοροποίηση των σύνθετων υπογραφών ασθενειών από το φόντο μεταβολικών θορύβων. Καθώς η ενσωμάτωση cloud και τα πλαίσια κοινής χρήσης δεδομένων ωριμάζουν, οι συνεργατικές δίκτυα αναμένονται να αυξηθούν, ενισχύοντας την διαγνωστική ακρίβεια και κλίμακα.
Κοιτώντας στο μέλλον, η ανταγωνιστική σκηνή αναμένεται να δει αυξημένες συνεργασίες μεταξύ εταιρειών διαγνωστικών, φαρμακευτικών εταιρειών και παρόχων υγειονομικής περίθαλψης. Η προσδοκία είναι ότι μέχρι το 2027, η ανάλυση βιοδεικτών εκπνοής θα γίνει μια ρουτίνα στη διαδικασία πρώιμης ανίχνευσης ασθενειών, εξατομικευμένης ιατρικής και παρακολούθησης από απόσταση, αλλάζοντας θεμελιωδώς ροές εργασίας διαγνωστικών και συμμετοχής των ασθενών.
Πηγές & Αναφορές
- OWL Metabolomics
- Breathomix
- Owlstone Medical
- Menssana Research
- deepc
- European Lung Foundation
- American Lung Association
- Breathomix
- Owlstone Medical Breath Biopsy® platform
- NIOX Group
- Owlstone Inc.
- Owen Mumford
- IONICON Analytik
- Smiths Detection
- Thermo Fisher Scientific
- Siemens AG
- National Institute of Standards and Technology (NIST)
- Owkin
- Siemens Healthineers
- Biolitec
- Roche
- Mayo Clinic
- Owl Metabolomics
- OntoSense
